2022年3月19至20日，红河州第三人民医院邀请到上海长征医院修清玉教授、缪海均教授，上海正义永道律师事务所牛伶律师，强生（上海）医疗器械有限公司战略医学事务部刘风华总监，中国药理学会药物临床试验专业委员会执行秘书蒋茸，到该院进行为期两天的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)”培训，旨在提升医院专业科室人员的药物临床试验相关知识与技能，推动该院GCP基地建设工作的落实，规范医院临床试验的开展。

药物临床试验，是新药上市前在人体进行的安全性、有效性的科学评价过程。为保证药物临床过程的科学规范、数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行。目前，是否具备药物临床试验机构资格，已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。为完善GCP基地建设工作、提升医院综合救治能力、更好地服务人民群众的健康，红河州第三人民医院严格按照国家有关规定和标准，完善药物临床试验的管理和质量保证体系，提高医院临床医疗水平和临床医学研究能力，推动GCP基地建设。2022年3月19至20日，外请专家团队，对该院各临床试验专业组人员进行药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训，内容包括：GCP的基本原则及术语；研究者的职责与临床试验实施；药物临床试验的伦理审查工作程序；药物临床试验的伦理审查要点；药物临床试验中安全性事件的管理；医疗器械临床试验相关法规及规范化实施；药物临床试验方案设计要点；药物临床试验中试验用药品的管理；结合《民法典》解读知情同意与受试者权益保护等等。希望大家珍惜这次难得的学习机会，不断加深对GCP原则的认识，积极做好专业资格认定迎检工作及临床试验的组织、实施、质量控制等等，并以此为契机，围绕GCP研究领域进行广泛深入的学习和探讨。

红河州第三人民医院院长杨连升在培训班致辞，指出：GCP工作是各专业科室及个人的科研能力的体现，俗话说，软肩膀挑不起硬担子。只有本领在手、实力超群，才能克服能力不足、本领恐慌，才能真正实现想干事、能干事、干成事。为此，云南省委、省政府，红河州委、州政府，激励我们要培养和增强“八项本领”，即：增强学习本领、政治领导本领、改革创新本领、科学发展本领、依法执政本领、群众工作本领、狠抓落实本领、驾驭风险本领，而增强学习本领首当其冲。我们这次培训邀请的专家、教授，将从多角度、多环节，展示药物临床试验中需要关注的关键问题，我们要认真学习，入脑入心，才能推动相关工作落实落细。我期待并相信，通过这次GCP培训，一定能培养出各专业科室技术过硬、数量充足、充满活力的高素质专业化的临床试验队伍，为开展临床试验注入强劲的科研力量。